Obat-obatan dan Farmasi
Produk farmasi, termasuk obat bebas dan obat resep, harus terdaftar di BPOM untuk memastikan mereka aman, efektif, dan berkualitas tinggi.
Obat Tradisional
Obat-obatan tradisional dan herbal juga diatur oleh BPOM untuk memastikan mereka aman untuk dikonsumsi dan bebas dari kontaminan.
Persyaratan untuk Pendaftaran BPOM
Dokumentasi Legal
Untuk memulai proses pendaftaran, Anda perlu menyediakan dokumen-dokumen legal seperti izin usaha, izin impor (untuk perusahaan asing), dan surat otorisasi.
Dokumentasi Teknis
Baca Juga
Dokumen teknis mencakup spesifikasi produk, proses manufaktur, dan prosedur pengendalian kualitas. Dokumen-dokumen ini membantu BPOM menilai keamanan dan kualitas produk Anda.
Data Keamanan dan Khasiat
Anda harus menyerahkan bukti ilmiah yang menunjukkan keamanan dan khasiat produk Anda. Ini bisa termasuk data uji klinis, studi stabilitas, dan laporan toksikologi.
Proses Pendaftaran Langkah demi Langkah
Persiapan Awal
Sebelum mengajukan aplikasi, kumpulkan semua dokumen yang diperlukan dan pastikan mereka memenuhi persyaratan BPOM. Langkah ini melibatkan persiapan dan peninjauan yang menyeluruh.
Pengajuan Dokumen
Ajukan dokumen yang diperlukan ke BPOM melalui portal online mereka atau kantor yang ditunjuk. Pastikan semua formulir diisi dengan benar dan semua dokumen lengkap.
Evaluasi Produk...
